در هر عملیات دقیق لحظه ای وجود دارد که نظافت به عنوان یک کار خانه داری متوقف می شود و به یک پارامتر طراحی تبدیل می شود. آن لحظه محل زندگی استاندارد اتاق تمیز ISO است. "به اندازه کافی تمیز" را به یک هدف قابل سنجش، یک زبان مشترک بین مهندسی، QA، خرید و عملیات تبدیل می کند. اگر محیطهای کنترلشده را خریداری، میسازید یا اعتبار میدهید، درک این استاندارد این است که چگونه سهامداران را همسو میکنید، ریسک را کنترل میکنید و با اطمینان مقیاس میدهید.
استاندارد اصلی در یک جمله
چارچوب شناخته شده بین المللی برای طبقه بندی هوای اتاق تمیز، استاندارد اتاق تمیز ISO است که تمیزی هوا را بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا طبقه بندی می کند. در عمل، وقتی مردم می گویند "استاندارد ISO برای اتاق های تمیز"، منظور آنها بخشی از خانواده اتاق تمیز ISO است که طبقات-ISO 1 تا ISO 9 را بر اساس تعداد ذرات با اندازه های تعریف شده مجاز در هر متر مکعب هوا اختصاص می دهد.
این عبارت واحد قدرت زیادی دارد: محیط شما را به محدودیتهای ذرات قابل اندازهگیری مرتبط میکند، طرح نظارتی شما را به یک استراتژی نمونهگیری قابل دفاع پیوند میدهد، و هر انتخاب مواد را -دستمالها، لباسها، سوابها، بستهبندی-بهعنوان مشارکتکننده در بودجه ذرات که واقعاً میتوانید مدیریت کنید، چارچوب میدهد.
طبقه بندی چگونه کار می کند
اندازه و محدودیت ذرات: استاندارد از آستانه های اندازه ذرات گسسته (به عنوان مثال 0.1 میکرومتر، 0.2 میکرومتر، 0.3 میکرومتر، تا چند میکرومتر) استفاده می کند و حداکثر غلظت ذرات مجاز را برای هر کلاس ISO تعیین می کند. اعداد کلاس پایین تر اجازه می دهد ذرات کمتری-ISO 1 و 2 فوق العاده تمیز باشند. ISO 8 و 9 بسیار سختگیرانه تر هستند.
نمونه برداری و آمار: شما در مکان های تعریف شده، با استفاده از شمارنده ذرات نوری کالیبره شده، برای زمان و حجم هوا کافی برای نتیجه گیری آماری معنی دار نمونه برداری می کنید. سپس غلظت های اندازه گیری شده را با محدودیت های کلاس برای اندازه هایی که می شمارید مقایسه می کنید.
وضعیت اتاق: شما در حالت اعلام شده-"به عنوان-ساخت شده" (خالی)، "در-سکوت" (تجهیزات نصب شده، بیکار) یا "عملیاتی" (شرایط کاری) طبقه بندی می کنید. انتخاب ایالت شما باید با نحوه اجرا و تأیید اتاق مطابقت داشته باشد.
مکان ها و نمایندگی: نقاط برای نشان دادن خطر در سراسر اتاق، فاکتورگیری الگوهای جریان هوا، فعالیت پرسنل و اهمیت فرآیند انتخاب می شوند.
این یک نمره بهداشتی مبهم نیست. این یک چارچوب اندازه گیری عددی و قابل ممیزی برای تمیزی هوا بر اساس غلظت ذرات است.
معنای پشت ISO 1–ISO 9
ISO 1-3: تمیزی فوق العاده. تعداد ذرات آنقدر کم است که حتی اختلالات کوچک نیز می تواند نمایه را تغییر دهد. این مناطق محدود، گران برای نگهداری هستند، و معمولا برای حساس ترین اپتیک، نانوساخت، یا مترولوژی در نظر گرفته شده اند.
ISO 4–5: محیطهای کنترل{2} بالا برای مونتاژ حیاتی، الکترونیک پیشرفته و پوشش دقیق. جریان هوای یک طرفه بر روی مناطق کاری بحرانی رایج است. انتخاب مواد (مخصوصا دستمال مرطوب و لباس) در اینجا به طور مادی بر عملکرد تأثیر می گذارد.
ISO 6-7: به طور گسترده برای مونتاژ تمیز، مراحل ساخت دستگاه های پزشکی، فضاهای پشتیبانی دارویی و ماشینکاری دقیق در نزدیکی مراحل حساس استفاده می شود.
ISO 8-9: محیط های کنترل شده برای تولید و مرحله بندی تمیز عمومی. برای پیش{3}}تمیز کردن، بسته بندی و فضاهای بافر مفید است.
کلاس یک نشان نیست. این یک تصمیم عملیاتی با پیامدهای واقعی برای معماری، تجهیزات، گردش کار، و مواد مصرفی است.
آنچه استاندارد انجام میدهد-و نمیکند-
کاری که انجام می دهد:
طبقات را بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا بر اساس محدودیتهای خاص اندازه-تعریف میکند.
نحوه نمونه برداری، مقدار هوای نمونه گیری و نحوه ارزیابی نتایج را مشخص می کند.
زبان مشترکی را برای طراحی، عملیات و تدارکات تسهیلات فراهم می کند.
چیزی که نمی کند:
قوانینی را برای آلودگی زنده (میکروبی) تعیین نمیکند-که دامنه دیگری از روششناسی کنترل و آزمایش است.
رطوبت، دما یا کنترل الکترواستاتیکی را تجویز نمی کند، اگرچه اینها به شدت بر رفتار آلودگی تأثیر می گذارد.
روش ها یا مواد تمیز کردن را دیکته نمی کند. این به سادگی اهداف ذرات را تعیین می کند که سیستم تمیز کردن شما باید به شما در رسیدن به آنها کمک کند.
درک این مرزها برنامه شما را صادقانه نگه می دارد. طبقه بندی هوا برای اطمینان از تمیزی محصول شما لازم است-اما کافی نیست-.
چرا خریداران حرفه ای باید مراقب باشند؟
هر ماده مصرفی که مشخص میکنید-بهویژه پاک میکند-طبقهبندی شما را پشتیبانی یا خراب میکند. محدودیتهای ذرات استاندارد به اقتصاد پاکیزگی سطح ترجمه میشود: تولید ذرات را به حداقل میرساند، آنچه را که تولید میشود ضبط میکند و از رسوب مجدد- جلوگیری میکند. یعنی:
انتخاب پارچه های مهندسی شده برای ریزش کم و باقیمانده غیرفرار کم.
انتخاب فناوریهای لبهای که تحت نیروی اسکراب باز نمیشوند.
تطبیق مواد شیمیایی با سطوح و حلال ها برای جلوگیری از مواد قابل استخراج، تورم و مه.
تصمیم خرید یک تصمیم فنی است. و سود سهام در بازده، انحرافات کمتر و ممیزی تمیزتر می پردازد.
نظم و انضباط اندازه گیری که در دنیای واقعی ایستاده است
کالیبراسیون و وفاداری روش: ابزارها باید به طور مداوم حفظ و استفاده شوند-دبی یکسان، پروب های ایزوکنتیک یکسان، موقعیت یکسان نسبت به جریان هوا.
تغییرپذیری فصلی و جابجایی: دوباره-در بارها و فصول مختلف تأیید کنید. اشغال انسان و رفتار HVAC می تواند پس زمینه ذرات را تغییر دهد.
بررسیهای مبتنی بر رویداد-: پس از نگهداری، تغییرات طرحبندی یا سوئیچهای مواد، تأیید کنید که رفتار ذرات در کلاس باقی میماند.
روند، فقط آزمایش نکنید: یک -گذر زمان شکننده است. روند جاری پیش از اینکه به عدم انطباق تبدیل شود، انحراف را نشان می دهد.
وقتی رویههای خود را بر اساس این عادتها بنا میکنید، طبقهبندی شما یک عکس فوری نیست-بلکه یک وضعیت عملیاتی پایدار است.
مزایا و معایب طراحی در یک کلاس ISO خاص
مزایا:
حفاظت از عملکرد: خطوط پایه ذرات پایین تر، نقص های تصادفی در فرآیندهای حساس را کاهش می دهد.
فضای سر فرآیند: کنترل دقیق تر، تحمل مراحل حساس-پیوند، پوشش، لیتوگرافی و مونتاژ{1} با دقت بالا را افزایش می دهد.
اعتماد مشتری: پاکیزگی قابل مشاهده درها را به روی-کار با مشخصات بالاتر باز می کند.
محدودیت ها:
هزینه انرژی و جریان هوا: طبقات بالاتر نیاز به فیلتراسیون بیشتر، جریان هوای پایدارتر و آبشارهای فشار منظم دارند.
شدت تمرین: در کلاس های بالا، افراد ناقل اصلی آلودگی هستند. رویه ها باید آموخته، تمرین و حسابرسی شوند.
نظم مواد: همه پارچه ها، چسب ها، برچسب ها یا روان کننده ها مناسب نیستند. تدارکات باید مشخصات دقیق و کنترل تغییر را حفظ کند.
معاوضه-برای وزن کردن:
جریان هوای یک طرفه کامل-اتاق در مقابل مناطق تمیز موضعی: جریان محلی اغلب بیشترین مزیت را با ردپای کمتر و هزینه انرژی به همراه دارد.
پاککنندههای یکاندازه در مقابل تکلیف-دستمالهای خاص: یکپارچهسازی موجودی را ساده میکند اما سازشهایی را مجبور میکند که خطر آلودگی را در کارهای حیاتی افزایش میدهد.
پاک کردن از پیش اشباع شده در مقابل خشک کردن: پیش چسب ها قوام را افزایش می دهند. دستمال مرطوب خشک با توزیع کنترل شده انعطاف پذیری را اضافه می کند. بسیاری از عملیات ها از هر دو استفاده می کنند که هر کدام بهترین نقش خود را دارند.
تبدیل محدودیت های ذرات به کنترل های عملیاتی
پهنه بندی و آبشارها: هسته های تمیزتر را در پوسته های کمتر- تمیز قرار دهید و نظم درب را اعمال کنید. هرچه انتقال کمتر باشد، بهتر است.
رقص جریان هوا: وظایف حیاتی را تحت جریان تمیز نگه دارید، با طرحبندیهایی که آشفتگی، جریان متقاطع و جریان برگشتی اپراتور را به حداقل میرساند.
نظم و انضباط لباس پوشیدن: پارچه ها، نظم پوشیدن و الگوهای حرکتی به اندازه رتبه بندی فیلترها اهمیت دارند.
روالهای تمیز کردن که در معرض خطر هستند: تمیز کردن مکرر و متمرکزتر در جایی که تولید ذرات بالاترین میزان را دارد.
این کنترلها وقتی به خوبی انجام میشوند نامرئی میشوند-زیرا معیارهای شما بهطور خستهکنندهای ثابت میمانند.
علم مواد دستمال مرطوب، کاربردی در کلاس های ISO
دستمال مرطوب شما کهنه نیست. این یک ابزار کاربردی است که برای جذب ذرات، مدیریت حلال و کنترل باقی مانده مهندسی شده است. انتخاب صحیح مستقیماً به عملکرد ISO پایدار ترجمه می شود.
پاک کردن خانواده ها و محل مناسب آنها:
پلی استر بافتنی (اغلب مهر و موم شده-لبه): بسیار-ریزش کم، سازگار با مواد شیمیایی، عالی برای مناطق حساس جانبی-تماس و ابزار-. این مرکز برای کارهای واقعاً حیاتی است و با خواستههای آنها همسو میشوددستمال مرطوب تمیز کننده ایزو کلاس 4.
میکروفیبر پیشرفته: هندسه رشتهای در مقیاس میکرو، سطح تماس و جذب خاک زیر میکرونی را افزایش میدهد. هنگامی که برای پرزهای کم با لبه های مهر و موم شده طراحی شده است، در از بین بردن لایه های ریز و گرد و غبار با گذرهای کمتر برتری دارد.
پلی پروپیلن ذوب شده (انواع-پرزهای کم): مساحت سطح بالا، جذب سریع. بهترین حالت برای کارهای غیر تماسی است، مگر اینکه برای مورد استفاده شما و حلال ها به دلیل نمایه های باقیمانده احتمالی در برخی سازه ها تأیید شود.
ترکیبات خمیر چوب/خردکاری: قوی، جاذب و کارآمد برای تمیز کردن، آمادهسازی و محفظههای تجهیزات. هنگامی که به شکل رول مهندسی و سوراخ می شوند، چابکی گردش کار را در هدهای چاپ، غلتک ها، و مرحله بندی ارائه می کننددستمال مرطوب بدون پرز رول سوراخ دار Woodpulp Spunlace برای تمیز کردن چاپگر.
لیوسل{0}}نبافتههای پیشرفته: عملکرد مشتقات سلولزی-با کنترل پرزهای بهبودیافته. در مناطق مجاور و کارهای غیر تماسی{{2}محصول-در صورت تأیید اعتبار مفید است.
ابعاد عملکرد مهم:
ریزش ذرات و الیاف تحت سایش خشک و مرطوب.
باقیمانده های غیر فرار و مواد قابل استخراج با حلال.
تمیزی یونی نسبت به فلزات و دی الکتریک شما.
یکپارچگی لبه (لیزر- یا گرما{1}}لبه های مهر و موم شده برای شستشو).
رفتار ESD تحت رطوبت خود و پاک کردن آهنگ.
بسته بندی و بسته بندی دو/سه تایی برای انتقال تمیز.
استراتژی پیش اشباع در مقابل خشک:
دستمالهای از قبل اشباع شده ثبات دوز را ارائه میکنند و خطرات-به-بطری را کاهش میدهند. آنها پروفایل های تبخیر و تعداد پاس ها را تثبیت می کنند.
دستمالهای خشک با توزیع کنترلشده انعطافپذیری را برای مراحل{0}}شیمی خاص و پاسهای پولیش خشک- حفظ میکنند.
پاسخ درست به ندرت «یک پاک کردن برای همه» است. پاک کردن مناسب را به هر کلاس وظیفه اختصاص دهید، و حفظ انطباق با کلاس ISO شما بسیار آسان تر می شود.
چارچوبی عملی برای انتخاب دستمال مرطوب بر اساس کلاس ISO
بودجه آلودگی را تعریف کنید: با سطوح ذرات مجاز برای کلاس و فرآیند خود شروع کنید. بازگشت-برای پاک کردن میزان ریزش و دفعات استفاده.
وظایف را به مناطق ترسیم کنید: تماس محصول{0}} تحت جریان تمیز، قاب ابزار تحت جریان، پشتیبانی مجاور، و مرحلهبندی بیرونی. هر منطقه یک خانواده پاک کردن تعریف شده را دریافت می کند.
در شیمی خود اعتبار سنجی کنید: NVR و رگه ها را روی سطوح و حلال های واقعی خود اندازه گیری کنید. گواهی های آزمایشگاهی به تنهایی عملکرد میدانی را تضمین نمی کند.
فناوری لبه قفل: لبه های مهر و موم شده برای هرگونه حرکت شستشو در کلاس های بالا. برای کارهای مهم، از لبههای بریدهشده یا سرد- اجتناب کنید.
استاندارد کردن SKUها و حرکات: متغیرهای کمتر. آموزش واضح تر؛ نتایج بهتر
وقتی به این روش استاندارد میکنید، بازرسیها روانتر میشوند و اپراتورها سریعتر با اشتباهات کمتر حرکت میکنند.
باورهای غلطی که هزینه دارد
"فیلترهای بیشتر همه چیز را حل می کند." نظافت یک سیستم است. اغتشاش، انتخاب افراد و مواد در صورت مدیریت نادرست، فیلتراسیون بیش از حد ساخته شده را شکست خواهد داد.
اگر یک بار گذشت، خوب است. طبقه بندی بدون روند باعث شگفتی می شود.
"یک پاک کننده می تواند همه این کارها را انجام دهد." نمیتواند-مگر اینکه ریسک غیرضروری را در سطوح بحرانی یا زمان غیرضروری را در سطوح غیر{2}}بپذیرید.
"پاک کردن خشک همیشه امن تر است." هنگامی که با رطوبت کم روی سطوح براق پاک میکنید، شارژ و رسوب مجدد{1} میتواند افزایش یابد.
تفکر روشن در اینجا مانع از تعمیرات گران قیمت در آینده می شود.
نظارت بر خطر
مناطق بحرانی: فرکانس بالاتر، فواصل نمونه برداری طولانی تر، اندازه های هدفمند. نقاط تماس بیشتری را در مورد محصولات{1}}در نظر بگیرید.
مناطق پشتیبانی: فرکانس پایین تر، مکان های نگهبان در نزدیکی درها و برگشت ها.
گزارشهای رویداد: فوران ذرات را با فعالیتها مرتبط کنید-چرخههای درب، باز کردن بسته، تغییرات حلال، گرم شدن تجهیزات-. سپس آنها را مهندسی کنید.
این رویکرد نقشهای-و-علت و معلولی ایجاد میکند که واقعاً میتوانید از آن استفاده کنید.
انتخاب کلاس هدف خود بدون درام
کلاس خود را با سه واقعیت هماهنگ کنید:
حساسیت محصول و مراحل شما: چه اندازه و تعداد ذرات باعث ایجاد نقص می شود؟
حجم و تغییرپذیری: فضا چه توان عملیاتی و فعالیت انسانی را خواهد دید؟
اهرم های کنترلی که در اختیار دارید: معماری جریان هوا، نظم مواد و ظرفیت آموزشی.
بسیاری از عملیات نشان میدهند که یک طرح ترکیبی-مناطق با کلاس بالا-محلی در یک پوسته متوسطتر-از نظر عملکرد و هزینه به نقطه مطلوبی میرسد.
از کاغذ تا تمرین: کتاب راهنمای راه اندازی Cleanroom
خط پایه: سطوح ذرات فعلی را در فضاهای نامزد، با و بدون افراد اندازه گیری کنید. قبل از مشخص کردن، رفتار بومی را بیاموزید.
طراحی{0}}در کنترل: وظایف حیاتی را تحت جریان یک طرفه قرار دهید. کوتاه کردن مسیرهای دسترسی نفوذ کابل مهر و موم؛ از درزهای{1}}به دام انداختن ذرات جلوگیری کنید.
گیت مواد: دستمالها، لباسها، تشکها و سوابها را بهعنوان یک بسته-بهصورت مجزا تأیید کنید. آنها را با هم تحت حرکت آزمایش کنید.
SOPs با هدف: حرکات پاک کردن را در رویهها بنویسید-پاسهای جهتی، نظم و انضباط، تعداد پاسها و دوز حلال.
آموزش و حسابرسی را به آرامی اما اغلب انجام دهید: اصلاحات خرد،-سیستم را بدون بوروکراسی سنگین در مسیر خود نگه می دارد.
روند از روز اول: ذرات در هر نمونه، باقی مانده در هر سطح، پاک کردن مصرف در هر کار. روندها هم مشکلات و هم فرصتهایی را برای سادهسازی آشکار میکنند.
این کار را به خوبی انجام دهید، و طبقه بندی شما دست نخورده باقی می ماند زمانی که اتاق پر است، نه فقط زمانی که خالی است.
جایی که واستوننبافتهمناسب است
برای خریدارانی که خواهان موادی هستند که مطابق با الزامات استاندارد اتاق تمیز ISO باشد، کارخانه نبافته وستون سیستمهای پاکسازی مهندسی شده برای ریزش فوقالعاده کم، باقیمانده کم، و بستهبندی منظمی را توسعه میدهد که به بهداشت منطقه احترام میگذارد.
دستمال مرطوب اتاق تمیز ISO کلاس 4: سازههای-لبه مهر و موم شده، کم-NVR برای کار-محصول و ابزار- تحت جریان یک جهته.
بافتنیهای میکروفیبر پیشرفته و{0}}کم پرز: طراحی شده برای جذب خاک زیر میکرونی بدون کاهش رفتار ریزش، ایدهآل برای کارهای فیلم و نمایش در مناطق-کنترل بالا.
گزینههای نام تجاری-خنثی با ذوب کم-پرز: برای کارهای غیرتماسی معتبر-و پاکسازی سازگار با حلال-که سرعت اهمیت دارد.
دستمال های تمیز کننده چاپگر: رول های کارآمد، قوی و جاذب مناسب برای محفظه تجهیزات، غلتک ها و مسیرهای چاپ در قسمت های پشتیبانی و صحنه.
اگر نیاز به اعتبارسنجی تناسب در فرآیند خود دارید، یک مجموعه نمونه رایگان را در این آدرس درخواست کنیدinfo@westonmanufacturing.com. آزمایشها در پروفایلهای شیمی و حرکتی شما سریعترین مسیر برای استانداردسازی مطمئن هستند.
خط آخر خریدار
استاندارد طبقه بندی اتاق تمیز ISO به شما زبانی تمیز و مشترک برای تمیزی هوا می دهد. اما زبان به تنهایی منجر به بازده-انتخاب ها نمی شود. کلاسی که شما اعلام می کنید اهداف را تعیین می کند. معماری، افراد و مصالح شما یا به آنها ضربه می زند یا آنها را از دست می دهند.
با دستمال مرطوب مانند ابزاری که هستند رفتار کنید. جریان هوای خود را مهندسی کنید، حرکت خود را طراحی کنید و مواد مصرفی خود را استاندارد کنید. وقتی هر سه در یک راستا قرار می گیرند، اتاق شما ساکت می شود، معیارهای شما خسته کننده می مانند و حسابرسی شما قابل پیش بینی می شود.
اگر گام بعدی شما تجدید موادی است که با سختی کلاس شما مطابقت دارد، کارخانه نبافته وستون میتواند در انجام وظایف-خانوادههای پاک کردن خاص-به شما کمک کند.دستمال مرطوب اتاق تمیز ISO کلاس 4برای مناطق بحرانی ورول سوراخ دار نبافته پالپ چوببرای کار پشتیبانی قوی برای بررسی گزینهها یا ترتیب ارزیابی نمونه رایگان، تماس بگیریدinfo@westonmanufacturing.com.
